行政权责清单   会员登录  |  注册
权力名称 兽药生产许可证核发
权力类别 行政许可
责任主体 内蒙古自治区农牧业厅
设定依据

  【行政法规】《兽药管理条例》(2016年2月6日发布的国务院令第666号公布)

  第十一条 从事兽药生产的企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件:

  (一)与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员;

  (二)与所生产的兽药相适应的厂房、设施;

  (三)与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备;

  (四)符合安全、卫生要求的生产环境;

  (五)兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。

  符合前款规定条件的,申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起40个工作日内完成审查。经审查合格的,发给兽药生产许可证;不合格的,应当书面通知申请人。

责任事项

  1、公示、受理责任:公示依法应当提供的材料、一次性告知补正材料、依法受理或不予受理(不予受理的应当告知理由)。

  2、审查责任:对《兽药生产许可证申请表》、《兽药GMP检查验收申请表》及其证明材料进行文审,文审符合要求的,随机确定现场审查专家,组织对生产条件、检验手段、技术文件、工艺文件、质量管理制度等组织现场技术审查。对专家组提出的审查意见进行审核,提出审核意见,并提交部门领导决定。

  3、决定责任:做出行政许可或不予许可决定(不予许可应当告知理由)。

  4、送达责任:按时办结,制作并送达行政许可证件,建立申请人获证信息档案,并将相关可以公开的信息在门户网站公开。

  5、事后监管责任:加强对企业的证后不定期检查,根据检查提出行政许可证延续、撤销、注销等处理决定。

  6、法律法规规章规定应履行的其他责任。

追责情形及追责依据

  《兽药管理条例》第五十五条 :兽医行政管理部门及其工作人员利用职务上的便利收取他人财物或者谋取其他利益,对不符合法定条件的单位和个人核发许可证、签署审查同意意见,不履行监督职责,或者发现违法行为不予查处,造成严重后果,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予行政处分。


备注
主办:内蒙古农牧业厅  承办:内蒙古农牧业信息中心   蒙ICP备05006571